fda查廠、查廠英文、TFDA在PTT/mobile01評價與討論，在ptt社群跟網路上大家這樣說
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fda查廠在中裕竹北廠獲美FDA查廠通過 - 奇摩股市的討論與評價
中裕（4147）26日公告，在竹北設置的「蛋白質抗體藥物cGMP」全新生產及測試廠的PAI查驗，獲美國FDA以「無發現任何缺失」過關，該廠除將生產中裕的治療 ...
fda查廠在美FDA兩官員上周六抵台查廠藥華醫藥拚11月新藥上市 - 聯合報的討論與評價
2021年9月7日 — 美國食品藥物管理局（FDA）自疫情爆發後大量減少海外查廠次數，上月25日並重申，若非關鍵任務（mission criti...
fda查廠在海外查廠申請【發布日期 - 衛生福利部食品藥物管理署的討論與評價
一、海外查廠制度沿革 我國於民國91年啟動輸入藥品國外製造廠之GMP實地查核機制（以下簡稱海外查廠），並於93年完成藥事法第57條之修正，授予本署執行海外查廠之法律 ...
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fda查廠在中裕竹北廠獲FDA查廠過關營運逐季成長可期| 產經 - 中央社的討論與評價
中裕今天公告竹北蛋白質抗體藥物cGMP廠，正式收到美國食品藥品監督管理局（FDA）查廠通過。中裕表示，下半年委託開發製造（CDMO）業務會開始貢獻， ...
fda查廠在神隆針劑廠下周獲美FDA查廠營運貢獻明年顯現的討論與評價
2022年3月18日 — 原料藥廠神隆 17 日舉行法說，神隆表示，針劑廠去年通過台灣TFDA 查廠認證後，下周美國FDA 將來台查廠，若順利完成查核，產品將可啟動生產、出貨， ...
fda查廠在查廠時機的討論與評價
產品開始於美國販售後，若FDA要進行製造廠之品質系統稽核，會在約2~3個月之前以email聯繫廠商，並安排查廠日程。若廠商沒有確實回覆FDA或是拒絕被查廠，則FDA可能會對 ...
fda查廠在保瑞藥業竹南廠通過美國FDA查廠零缺失的討論與評價
發生緣由:本公司竹南廠區(益邦製藥)接獲US FDA查廠結果，US FDA於今年5月20日至5月24日進行FDA例行性GMP查廠作業，查核結果零項缺失達no action indicated等級，此為本公司 ...
fda查廠在大事記| 台灣神隆股份有限公司的討論與評價
2022年5月, 通過美國FDA第八次查廠. 2021年12月, 針劑廠產線申請新廠GMP併GDP符合性評鑑，獲TFDA爰予許可。 2020年9月, 神隆醫藥(常熟)首次接受中國國家藥品監督管理 ...
fda查廠在神隆針劑廠下周獲美FDA查廠營運貢獻明年顯現 - 鉅亨的討論與評價
原料藥廠神隆(1789-TW) 今(17) 日舉行法說，神隆表示，針劑廠去年通過台灣TFDA 查廠認證後，下周美國FDA 將來台查廠，若順利完成查核，產品將可啟動 ...
fda查廠在美提高藥廠查驗標準台藥廠神經緊繃的討論與評價
美國食品藥物管理署（FDA）提高藥廠查廠標準，台灣百家藥廠神經緊繃，國內原料藥大廠中化合成（中化生）行政副總經理黃重信5日指出，去年台灣原料藥廠「一次查廠通過」 ...